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国家药监局关于15批次药品不符合规定的通告-PG电子官网

发布时间:2024-02-01

经中国食品药品检定研究院等3家药品检验机构检验,标示为乌兰浩特中蒙制药有限公司等15家企业生产的五味清浊丸等15批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:  一、经中国食品药品检定研究院检验,标示为乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的1批次五味清浊丸不符合规定,不符合规定项目为溶散时限。  经青海省药品检验检测院检验,标示为杭州华东中药饮片有限公司、安徽汉盛药业有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、安徽嘉佑中药饮片有限公司、湖北龚盛堂中药饮片有限公司、化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂、贵阳道生健康产业有限公司、贵州同源中药发展有限公司、临夏市益生中药饮片有限责任公司生产的9批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。  经中国食品药品检定研究院检验,标示为顺全隆(安国)药业有限公司、河南华夏药材有限公司、湖北道地药材科技有限公司生产的3批次女贞子不符合规定,不符合规定项目为水分。  经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为北京鹤延龄药业发展有限公司、凉山新鑫中药饮片有限公司生产的2批次炒酸枣仁不符合规定,不符合规定项目包括性状、鉴别、含量测定。  二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。  三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。  特此通告。  附件:1.15批次不符合规定药品名单药品名称标示药品上市许可持有人标示药品生产企业批号规格抽样环节检品来源检验依据检验结论不符合规定项目检验机构五味清浊丸乌兰浩特中蒙制药有限公司乌兰浩特中蒙制药有限公司210901每10丸重2克经营四川江中粤通医药有限公司国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10197(ZD-0197)-2002-2012Z不符合规定[检查](溶散时限)中国食品药品检定研究院经营云南云医康医药有限责任公司经营南平市时珍药铺医药有限公司延平江南店经营聊城利民华德药品有限公司经营吉林省禹成药房连锁有限公司经营辽宁天地宏升医药物流有限公司经营山西春天百姓乐大药房连锁有限公司炙甘草/杭州华东中药饮片有限公司20221211/使用湖州市中心医院《中华人民共和国药典》2020年版一部不符合规定[含量测定]青海省药品检验检测院/安徽汉盛药业有限公司210222-2/经营朔州市鑫丰源中药材种植有限公司药材分公司/安徽药知源中药饮片有限公司221002/经营四平市诚信永红大药房连锁有限公司/安徽嘉佑中药饮片有限公司221201/经营武汉隆泰益丰大药房连锁有限公司/湖北龚盛堂中药饮片有限公司221001/生产湖北龚盛堂中药饮片有限公司/化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂221001/经营广西纵横药业有限公司/贵阳道生健康产业有限公司230201/生产贵阳道生健康产业有限公司/贵州同源中药发展有限公司221201/生产贵州同源中药发展有限公司/临夏市益生中药饮片有限责任公司202109011/生产临夏市益生中药饮片有限责任公司女贞子/顺全隆(安国)药业有限公司20220502/经营吉林省义德医药有限公司《中华人民共和国药典》2020年版一部不符合规定[检查](水分)中国食品药品检定研究院/河南华夏药材有限公司221201/经营亳州市百草达医药有限公司/湖北道地药材科技有限公司221101/经营宜昌宏泰大药房医药连锁有限公司炒酸枣仁/北京鹤延龄药业发展有限公司221101/经营北京同仁堂连云港药店有限责任公司徐州药店《中华人民共和国药典》2020年版一部不符合规定[性状],[鉴别]((2)薄层色谱),[含量测定]浙江省食品药品检验研究院/凉山新鑫中药饮片有限公司221001/经营凉山州康华医药贸易有限公司  2.不符合规定项目的小知识  国家药监局  2023年10月19日