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广东中药创新水平显著提升-PG电子官网

发布时间:2023-12-26

国家中医药管理局23日在穗举行发布会,介绍广东建设国家中医药综合改革示范区情况。其中提到,近3年来,广东省共有22个中药新药项目申报注册,中药创新水平显著提升。  广东省药品监督管理局副局长王玲表示,近年来,广东构建中药全产业链监管生态,制定了中药材GAP监督工作实施细则,并完成14家重点企业和品种遴选,强化中药源头质量控制;发布广东省中药材产地趁鲜切制指导意见,并制定76个产地趁鲜切制风险管控品种目录及配套技术指导原则,支持中药饮片企业将质量保障体系向产地加工环节延伸;健全中药全产业链质量评价机制。  同时,广东开展中药标准全面制修订,促进中药产业链条上下游的高质量发展。目前,广东省已发布中药材标准342个,中药饮片炮制规范70个。全面加快推动中药配方颗粒标准制修订,目前已累计发布广东省中药配方颗粒标准417个。制定粤港澳大湾区中药标准建设工作方案,推动粤港澳三地中药标准的融合互通。  王玲表示,广东规范医疗机构中药制剂备案及调剂管理,审批时限平均提速56%;开展医疗机构制剂“岭南名方”遴选,挖掘具有独特优势的中药制剂品种;加强对中药新药研发重点项目的服务,加速中药新药注册上市进程。